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药品研发注册制度改革进入了新的阶段。随着改革深入,更多的放心药、优质药、创新药有望成为公众可及的药品。为了进一步提高药品研发注册效率,实现规范协调发展,需要推动药品研发注册管理与国际先进水平接轨并更好地契合药品上市制度的全面实施。本文将立足于项目管理角度,探析药品研发注册实践与应用,以供参考借鉴。