目的评价二甲双胍治疗老年2型糖尿病的有效性与安全性。方法纳入预混胰岛素治疗血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者64例,随机分为两组。试验组32例,在胰岛素治疗的基础上,口服二甲双胍,每次500 mg,每日3次;对照组32例继续用胰岛素治疗。治疗12周前后测定糖化血红蛋白(HbA1c),空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(2 hPG),同时观察其不良事件,评价其有效性及安全性。结果治疗12周后,两组的FPG均明显下降,但差异无显著性(P=0.353);2 hPG均无明显下降(P=0.363 vs P=0.107);两组HbAlc均有明显下降,对照组每日胰岛素的用量平均增加5.6 U,HbAlc显著下降(P=0.019),但体重增加明显(P=0.003);试验组每日胰岛素的用量平均减少3.7 U,低血糖反应也明显减少(31.2%vs 9.3%,P=0.030),且治疗后体重无明显增加。试验组胃肠道反应发生率为12.5%,2例患者因胃肠道不良事件退出研究,无肝肾功能损害等严重不良事件发生。结论单用胰岛素控制血糖不佳的老年2型糖尿病患者,加二甲双胍治疗降糖疗效明确,可减少胰岛素量,降低低血糖发生率,且不增加体重,无肝肾功能损害,不良反应轻微。