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目的 探讨失效模式与影响分析(FMEA)在评价MRI设备可靠性中的效果,为提高MRI设备可靠性提供依据.方法 成立FMEA管理团队,填写FMEA调查表,对MRI设备6个子系统32种故障类型的可靠性进行分析,计算风险指数(RPN).结果 (1)国内外MRI设备RPN值排名前6的风险因素相同,均为系统控制部分故障、数据重建模块故障、图像数据库故障、梯度放大器故障、射频放大器故障、计算机硬件故障.(2)场强为1.5T的国内外MRI设备的比较,29个失效模式的差异有统计学意义(P<0.05).场强为3.0T的国内外MRI设备的比较,22个失效模式的差异有统计学意义(P<0.05).结论 国产MRI设备的风险性高于进口,应针对高风险的系统控制部分故障、数据重建模块故障、图像数据库故障、梯度放大器故障、射频放大器故障、计算机硬件故障这6种失效模式制定相应措施,以达到提高设备可靠性的目的.