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目的：建立并优化治疗药物监测（TDM）的质量控制体系,提高血药浓度监测质量。方法：建立并完善TDM制度和标准操作规程,规范各项试验记录,分析质控结果。结果：建立并完善各种制度和仪器的标准操作规程共计34个、记录表格7个;通过质控图回顾分析质控结果,查找失控原因;定期对人员进行培训和考核。从各个环节提高了血药浓度监测值的准确性。结论：通过不同岗位的责任者共同建立TDM全程质量控制体系,为患者合理、安全、经济用药起到了越来越重要的作用。