卡培他滨联合顺铂一线治疗晚期胃癌的Ⅱ期临床研究

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目的评价卡培他滨联合顺铂一线治疗晚期胃癌的有效性和安全性。方法对符合入组标准的141例晚期胃癌患者进行卡培他滨联合顺铂方案化疗,卡培他滨1000mg/m^2,2次/d,早、晚饭后30min内口服,够1~14d;顺铂20mg/m^2静脉滴注,第1—5天。21d为1个疗程,共完成了705个周期的化疗。根据实体瘤反应评估标准(RECIST)评价疗效,根据美国国立癌症研究所抗癌药物常见不良反应评价标准(3.0版)评估不良反应。化疗结束后第1年每3个月随访1次,以后每6个月随访1次。结果完全缓解13例,部分缓解38例,稳定54例,进展36例,总有效率为36.2%。患者中位疾病进展时间为9.0个月,中位生存时间为12.0个月。最常见的血液学毒副反应是中性粒细胞减少,有24例患者(17.0%)出现3~4级中性粒细胞减少。最常见的非血液学毒性反应是手足综合征,有35例(24.8%)出现手足综合征。本组患者无治疗相关性死亡发生。结论卡培他滨联合顺铂一线治疗晚期胃癌具有较好的疗效,患者对此方案具有较好的耐受性,并且比5-Fu联合顺铂方案更方便,适合患者门诊应用。

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