【摘 要】
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目的 分析抗肿瘤药物临床试验保险的实施现状及不良事件理赔情况.方法 调查本院2018-2020年的临床试验保险覆盖和不良事件理赔的状况,对理赔率主要指标进行统计分析.结果 在
【机 构】
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北京大学肿瘤医院、北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室国家药物临床试验机构,北京 100142
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目的 分析抗肿瘤药物临床试验保险的实施现状及不良事件理赔情况.方法 调查本院2018-2020年的临床试验保险覆盖和不良事件理赔的状况,对理赔率主要指标进行统计分析.结果 在符合入选条件的248个项目中收集到226份有效调查问卷,回收率为91.1％.98.2％新药临床试验为受试者提供保险,但仅68.5％项目的保险覆盖受试者不良事件治疗及补偿费,不良事件理赔率为0.7％,严重不良事件的理赔率为2.5％.由于临床试验保险的法律法规未完善、保险设置不合理、不良事件理赔标准不一及理赔程序复杂,造成保险理赔可操作性低,影响对受试者的赔偿.结论 现阶段临床试验保险存在高覆盖率及低执行率的特征,需采取针对性管理策略.
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