【摘 要】
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刺激性、过敏性、溶血性是指药物制剂经皮肤、黏膜、腔道、血管等非口服途径给药,对用药局部产生的毒性(如刺激性和局部过敏性等)和(或)对全身产生的毒性(如全身过敏性和溶血
【机 构】
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上海市食品药品检验所药物安全评价中心;
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刺激性、过敏性、溶血性是指药物制剂经皮肤、黏膜、腔道、血管等非口服途径给药,对用药局部产生的毒性(如刺激性和局部过敏性等)和(或)对全身产生的毒性(如全身过敏性和溶血性等),为临床前安全性评价的组成部分。在进行局部毒性试验研究的过程中,我们会接触到形形色色的制剂类型,其中绝大部分的供试品属于仿制药。由于采用制剂成品进行局部毒性考察,试验设计时势必受到影响。根据之前完成的一些实验中所遇到的各种状况,将我们积累的一些经验与大家交流。
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