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人单克隆抗体的生产与质量管理指南...
人单克隆抗体的生产与质量管理指南...
来源 :国外医学:预防.诊断.治疗用生物制品分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wuyishijian
【摘 要】
:
本文件较详细地叙述了在人单克隆抗体生产过程中一些规定和要求,并指导生产厂家建立合适的质控试验。要求厂家按照医药产品GMP来进行生产。
【作 者】
:
蔡怜民
【出 处】
:
国外医学:预防.诊断.治疗用生物制品分册
【发表日期】
:
1992年3期
【关键词】
:
单克隆抗体
生产
质量管理
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本文件较详细地叙述了在人单克隆抗体生产过程中一些规定和要求,并指导生产厂家建立合适的质控试验。要求厂家按照医药产品GMP来进行生产。
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