人单克隆抗体的生产与质量管理指南...

来源 :国外医学:预防.诊断.治疗用生物制品分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wuyishijian
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本文件较详细地叙述了在人单克隆抗体生产过程中一些规定和要求,并指导生产厂家建立合适的质控试验。要求厂家按照医药产品GMP来进行生产。
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