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参考国内外有关药品生产数据完整性的文献,对实验室数据完整性管理进行了简单的研究,对欧盟进行数据完整性检查的背景进行了讨论。作者认为数据完整性是药品质量管理的需要,是日益增加的监管意识的需要,是行业选择的需要。认识到这一点才能保证生产出符合法律法规的药品。
药品生产实验室数据完整性管理的研究
【摘 要】
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参考国内外有关药品生产数据完整性的文献,对实验室数据完整性管理进行了简单的研究,对欧盟进行数据完整性检查的背景进行了讨论。作者认为数据完整性是药品质量管理的需要,
【机 构】
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浙江新东港药业股份有限公司
【出 处】
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科技创新与应用
【发表日期】
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2016年16期
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