【摘 要】
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目的评价人类SDC2基因甲基化检测试剂盒在结直肠癌筛查中的性能。方法收集2020年10月至2021年3月广州中医药大学顺德医院的门诊或住院患者粪便样本41例,以及由广州市康立明生物科技有限责任公司提供的结直肠癌患者粪便样本5例,SDC2灵敏度参考品和精密度参考品各1支,参照CNAS-GL039《分子诊断检验程序性能验证指南》核酸检测性能要求,评价人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)筛查结直肠癌的方法符合率、检出限和精密度,分析SDC2基因甲基化对结直肠癌诊断的阳性率、灵敏度、特异度和约登指数。
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目的评价人类SDC2基因甲基化检测试剂盒在结直肠癌筛查中的性能。方法收集2020年10月至2021年3月广州中医药大学顺德医院的门诊或住院患者粪便样本41例,以及由广州市康立明生物科技有限责任公司提供的结直肠癌患者粪便样本5例,SDC2灵敏度参考品和精密度参考品各1支,参照CNAS-GL039《分子诊断检验程序性能验证指南》核酸检测性能要求,评价人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)筛查结直肠癌的方法符合率、检出限和精密度,分析SDC2基因甲基化对结直肠癌诊断的阳性率、灵敏度、特异度和约登指数。
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