【摘 要】
：
目的:为有关部门进一步明确药品生产许可延续的定义和适用规则、加强药品生产监督管理提供参考。方法:通过对比研究、文献研究、实证研究与新规章的解读,从药品生产许可延续
【机 构】
：
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心
【基金项目】
：
国家社会科学基金重大项目(No.15ZDB167),中国药科大学“双一流”学科创新团队建设项目(No.CPU2018GY39)。
论文部分内容阅读
目的:为有关部门进一步明确药品生产许可延续的定义和适用规则、加强药品生产监督管理提供参考。方法:通过对比研究、文献研究、实证研究与新规章的解读,从药品生产许可延续的定义出发,结合实际案例和基层实践,对《药品生产监督管理办法》中药品生产许可延续的定义、存在问题、修订要点等方面进行全面评析,并提出相应适用建议。结果与结论:在定义方面,药品生产许可延续是指药品生产企业如果还需要在其药品生产许可证有效期届满后继续从事药品生产有关活动的,应当在有效期届满前六个月,向省级药品监督管理部门申请延续其药品生产许可证有效期
其他文献
不需要大汗淋漓,只是坐着能不能减肥?Verywell网站发文指出,想减肥的人不妨尝试一下“冥想减肥”,它很可能是一种健康有效,同时成本很低的饮食调节与减轻体重的方式。科学家
刘阿姨70多岁,多年来一直有便秘的毛病,但她并未重视,直到最近多天解不下大便才到医院消化内科就诊。检查发现,刘阿姨的糖尿病已经很严重了。医生介绍,血糖长期偏高的人,一般
针对SAC(Soft Actor Critic)算法中所有样本都以等概率随机采样,造成训练速度慢,训练过程不稳定的缺点,提出了PER(Prioritized Experience Replay)-SAC算法。通过将优先级经
目的观察全视阈优化饮食护理在血液透析继发甲状旁腺亢进患者中应用效果。方法80例血液透析继发甲状旁腺亢进者中2019年1~6月收治的40例为对照组,给予碳酸钙片、阿法骨化醇软
海上风能、太阳能资源丰富,且海上油田生产过程中的伴生天然气,为海上油田综合能源系统的建设提供了必要条件。受自然环境条件的限制,海上油田综合能源系统的能量管理必须向
一个男人一生应当有两个母亲:一个生母,一个岳母。我的岳母和生母都是地地道道的普通农村妇女。生母于香港回归之年离我们而去,岳母于2013年因病仙逝。她俩很相似,都是很不容
脚被比喻为人体的第二个心脏,因为它跟很多身体器官都有着千丝万缕的联系。我们身体的许多疾病在脚上都有表现,如80%的类风湿关节炎患者会有足部畸形;长期糖尿病患者,可能会
随着医学技术的进步,大部分癌症的生存率都在提高,例如乳腺癌、结直肠癌等肿瘤。但胰腺癌是个例外,它的生存率一直停滞不前,五年生存率只有5%-10%,绝大部分患者在诊断胰腺癌
目的:研究23-乙酰泽泻醇B对肥胖模型小鼠糖脂代谢紊乱的改善作用及机制。方法:小鼠给予高脂饲料10周以复制肥胖模型。将造模成功的小鼠随机分为模型组、奥利司他组(阳性对照,
以上海辰山植物园的矿坑花园为评述对象,主要聚焦这座园林的多重景观体验。借助诠释学的解读方法,这些体验可分为形式性体验、综合性体验和矛盾性体验3类。通过矿坑花园的分