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目的：根据新药申报要求,研究聚乙二醇修饰重组人血管内皮抑制素（M2ES）的急性毒性、制剂安全性和过敏性,为临床人用剂量设计和毒副反应监测等提供参考依据。方法：给BALB/c小鼠单次静脉注射375 mg·kg（（-1））的M2ES注射液,观察给药前后小鼠临床症状、体重变化和大体病理学变化。采用体外试管法,观察不同浓度M2ES对绵羊红血球细胞溶血的影响。分别于1 d、3 d和5 d给Hartley豚鼠静脉注射2.4 mg·m L（-1）和12 mg·m L（-1）的M2ES致敏,