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目的对苦参碱注射液进行细菌内毒素研究,建立对苦参碱注射液中间体热原的内控标准。方法按照《中国药典》2015年版第三部通则1143进行。结果建立了苦参碱注射液中间体内控指标:即将样品按《中国药典》2015年版第三部通则1143细菌内毒素检查法测定,应符合规定。结论苦参碱注射液生产中可采用此指标进行内控细菌内毒素。