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背景：系统性硬化症是一种主要累及皮肤和关节的多系统结缔组织病，目前尚无有效的循证治疗方法：为了进一步评价体外光化学疗法对早期进展性皮肤病的效果，作者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。目的：本研究旨在评价光化学疗法治疗系统性硬化症（硬皮病）的效果。方法：本项随机、双盲、安慰剂对照临床试验在美国、加拿大和欧洲的16个调查中心进行。具有典型的硬皮病临床和组织学特征、病程少于2年的64例患者被纳入研究。患者未同时接受任何其他针对硬皮病的治疗。患者被随机分组，接受有效的光化学疗法或安慰性治疗，每月连续2d，