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新药类别 中药五类 研究概况 “复方丹参片”、“复方丹参滴丸”等复方丹参制剂在临床上具有广泛的应用,但是该类药物存在服用不便、稳定性差等缺点。在多年深入的化学、药效学和药物制剂研究的基础上,我们搞清了中药丹参、三七和冰片的“有效部位群”及其制备工艺,在提取工艺上总有效部位群的含量达到80%以上解决了有效部位群在制备过程中的不稳定性、收率低等问题。按照新的《药品注册办法》对第5类中药新药的要求,