【摘 要】
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目的 :为保证药品质量 ,对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高。方法 :采用 TL C法对处方中羟甲香豆素(胆通 )、脱水穿心莲内酯 (穿心莲 )、大黄素 (大黄 )进行鉴别。用 HPL
【机 构】
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天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
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目的 :为保证药品质量 ,对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高。方法 :采用 TL C法对处方中羟甲香豆素(胆通 )、脱水穿心莲内酯 (穿心莲 )、大黄素 (大黄 )进行鉴别。用 HPL C法测定羟甲香豆素含量。结果 :在 TL C中均能检出羟甲香豆素、脱水穿心莲内酯、大黄素 ;羟甲香豆素在 0 .2 198~ 1.0 990 mg呈良好线性关系 (r =0 .9999) ,平均回收率为99.6 0 %,RSD为 1.2 9%。结论 :本方法准确、简便、可行 ,重现性和稳定性好 ,为更好地控制该药品内在质量提供了方法。
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