目的探讨健脾消疳汤治疗小儿疳证的临床疗效及其安全性。方法选取常德市第一中医院儿科门诊及住院部2018年5—10月收治的疳证患儿81例,随机分为对照组和治疗组,各40例。对照组患儿给予健胃消食口服液治疗,治疗组患儿给予健脾消疳汤治疗,两组患儿均治疗28 d。比较两组患儿临床疗效,临床症状改善(体质量增加、腹胀缓解、面色改善、食欲改善)时间,治疗前后食量、体质量、面色、腹胀评分,并观察两组患儿不良反应发生情况。结果两组患儿总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患儿体质量增加时间、腹胀缓解时间、面色改善时间、食欲改善时间短于对照组(P<0.05)。治疗前两组患儿食量、体质量、面色、腹胀评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患儿体质量、面色评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组患儿食量、腹胀评分低于对照组(P<0.05)。两组患儿均未发生严重不良反应。结论健脾消疳汤治疗小儿疳证可有效改善患儿临床症状及体征,且安全性较高。