【摘 要】
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背景：铜宫内节育器是目前中国常用的宫腔内植入避孕三类医疗器械，在长期植入后意外怀孕或停止使用后短期内怀孕的情况下，是否对胚胎或胎儿有影响尚无明确结论。目的：通过观察大鼠
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,河南省医疗器械检验所
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背景：铜宫内节育器是目前中国常用的宫腔内植入避孕三类医疗器械，在长期植入后意外怀孕或停止使用后短期内怀孕的情况下，是否对胚胎或胎儿有影响尚无明确结论。目的：通过观察大鼠致畸敏感期尾静脉注射铜宫内节育器浸提液对孕鼠和胎鼠的影响，评价铜宫内节育器的安全性。方法：将60只雌性妊娠SD大鼠随机均分为对照组、高剂量组、中剂量组与低剂量组，高、中、低剂量组从妊娠的第1天开始分别尾静脉注射浸提比例为0.2，0.1，0.05 g/mL的铜宫内节育器浸提液，每日注射量是0.01 mL/g，对照组给予同体积的生理盐水，连续注
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