【摘 要】
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目的 用渗滤理论研究制备阿司匹林 乙基纤维素骨架片的最适压片力范围。方法 使用不同的压片力(3～ 30kN)制备了含阿司匹林 40 %的阿司匹林 乙基纤维素骨架片 ,测定了溶出曲
【机 构】
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军事医学科学院放射医学研究所,沈阳药科大学药剂教研室
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目的 用渗滤理论研究制备阿司匹林 乙基纤维素骨架片的最适压片力范围。方法 使用不同的压片力(3～ 30kN)制备了含阿司匹林 40 %的阿司匹林 乙基纤维素骨架片 ,测定了溶出曲线 ,用Higuchi方程和Ritger Peppas方程对溶出数据进行拟合。将拟合的Higuchi方程的斜率b值和计算得到的片剂的孔隙率ε,代入渗滤理论推导出的公式中 ,可计算出表观扩散系数D和片剂溶出性能参数 β ,分别以D对ε及 β对ε回归 ,可得到临界孔隙率εc,由 β ε,D ε和 β ε0 曲线可推知最适压片力范围。结果 压片力在 9～ 18kN时 ,药物释放遵从Higuchi模型方程 ,片剂以骨架扩散机制释药 ,且释药速度适中 ,因此 9～ 18kN为最适压片力范围。低于 9kN时 ,片子的初始孔隙率太大 ,药物溶出过快 ;高于 18kN时 ,药物溶出过慢 ,呈异常扩散机制释放药物。结论 渗滤理论可较清楚地阐明阿司匹林骨架片的释药机制 ,并可得到制备阿司匹林片的最适压片力范围
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