【摘 要】
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目的探讨全过程质量控制在Ⅰ期临床试验病房管理中的应用价值。方法在常规Ⅰ期临床试验病房管理基础上施行全程质量控制,实施前后进行效果评价。结果在Ⅰ期临床试验病房管理
【机 构】
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河北省人民医院药学部,河北省人民医院老年二科
【基金项目】
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河北省2019年度医学科学研究重点课题计划项目(20190274)
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目的探讨全过程质量控制在Ⅰ期临床试验病房管理中的应用价值。方法在常规Ⅰ期临床试验病房管理基础上施行全程质量控制,实施前后进行效果评价。结果在Ⅰ期临床试验病房管理中实施全过程质量控制后受试者依从性为97.92%,受试者满意度为95.83%,受试者不良事件发生率6.25%,护理差错发生率8.33%,研究者的风险管理意识、临床试验质量管理规范知识、临床试验常用制度/标准操作规程知识、质量控制知识明显提高(P<0.01或P<0.05)。结论在I期临床试验病房管理中施行全过程质量控制可优化Ⅰ期临床病房管
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