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美国FDA增加公布了关于药品质量系统的ICH标准:Q10,以前已经有关于原料药的Q7,关于药品开发的Q8,关于药品风险管理的Q9。ICHQ10的基础是国际标准化组织的ISO质量系统和指南概
工业指南:Q10——药品质量系统
【摘 要】
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美国FDA增加公布了关于药品质量系统的ICH标准:Q10,以前已经有关于原料药的Q7,关于药品开发的Q8,关于药品风险管理的Q9。ICHQ10的基础是国际标准化组织的ISO质量系统和指南概
【出 处】
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医药工程设计
【发表日期】
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2008年01期
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