HPLC测定甲磺酸达比加群酯的含量

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目的建立高效液相色谱(HPLC)测定甲磺酸达比加群酯含量的方法。方法采用十八烷基键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.01 mol/L甲酸铵-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L/min;检测波长315 nm。结果线性范围为0.098~1.17 mg/m L,r=0.9999;平均回收率98.96%,RSD 1.4%(n=9)。结论本方法简单、迅速、可靠,可用于甲磺酸达比加群酯的检测和质量控制。
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