【摘 要】
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文章研究注射用促肝细胞生长素的处方和冻干工艺。在不改变制剂规格的前提下，以性状、水分（≤1．5％）、溶解性（≤6s）、含量（95．0％～110．0％）为指标，采用2因素3水平的满因子分析法优化制剂处方和
【机 构】
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合肥工业大学化学工程学院,安徽丰原药业股份有限公司马鞍山药厂
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文章研究注射用促肝细胞生长素的处方和冻干工艺。在不改变制剂规格的前提下，以性状、水分（≤1．5％）、溶解性（≤6s）、含量（95．0％～110．0％）为指标，采用2因素3水平的满因子分析法优化制剂处方和冻干曲线，借助X-Ray分析技术研究制剂的性状结构，通过加速试验考察制剂的稳定性。结果表明：优化的处方为赋形剂甘露醇160mg与右旋糖酐40mg／瓶，冻干时间为36h是合理的，所得制剂的质量稳定。
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