【摘 要】
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目的建立HPLC法测定盐酸伐地那非口崩片中盐酸伐地那非质量分数的方法。方法色谱柱为Diamonsil-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.068%(体积分数)KH2PO4[体积比55∶4
【机 构】
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广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室
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目的建立HPLC法测定盐酸伐地那非口崩片中盐酸伐地那非质量分数的方法。方法色谱柱为Diamonsil-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.068%(体积分数)KH2PO4[体积比55∶45,25%(体积分数)Na OH调p H值为7.5]为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长为214 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果盐酸伐地那非进样量在30.02~300.30μg/m L范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为101.67%,RSD=1.6%。结论本方法准确、可靠、专属性强,能满足制剂质量标准的要求,可用于盐酸伐地那非口崩片的质量控制。
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