【摘 要】
：
建立同时检测厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)的液质联用(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)方法.选择大气压电离串联四极杆
【机 构】
：
常州市食品药品监督检验中心,常州213000
论文部分内容阅读
建立同时检测厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)的液质联用(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)方法.选择大气压电离串联四极杆质谱(APCI+MRM)模式进行检测,流动相为0.1％甲酸水溶液-0.1％甲酸甲醇溶液梯度洗脱.结果 表明该方法专属性良好,标准曲线线性范围分别为1 ～ 120 ng·mL-1(NDMA)和0.4～ 48 ng· mL-(NDEA);检测限浓度分别为0.5ng· mL-1 (NDMA)和0.2 ng· mL-1(NDEA);精密度RSD均＜3.0％;准确度为96.1％ ～ 106.2％,重复性良好;样品的提取回收率分别为102.5％ (NDMA)和99.9％ (NDEA);对照溶液在进样器和0℃下放置24 h后稳定.该方法简单灵敏准确,可以较好地满足厄贝沙坦原料药生产中基因毒性杂质NDMA和NDEA的检验.
其他文献
基于室内岩石类脆性材料圆盘试样巴西试验结果,利用颗粒流程序(PFC),获得一组能够反映其力学特征的细观参数。在此基础上,对孔槽式圆盘试样进行巴西试验模拟,分析了裂隙倾角
中药挥发油发挥临床疗效和确保安全性的前提之一是要保证挥发油质量稳定均一.一方面,药用植物入药部位、产地、采收期等药材自身品质会造成中药挥发油的质量差异;另一方面,加
随着新课程改革的提出,开放性的数学成为广大教师追求的目标。活动化、生活化和个性化的课程成为当前数学教育的一种趋势。所以,对活动化的教学模式在小学数学教学中的应用进
目的:观察荷梗水提物对慢性应激所致抑郁症模型小鼠学习记忆及蛋白激酶C(PKC)表达的影响.方法:将48只小鼠随机分为正常组、模型组、氟西汀组(10 mg· kg-1)、荷梗低、中、高
太极拳受传统哲学渗透影响,具有很强的哲理性,充满了辩证统一的和谐思想,蕴含着深刻的哲学理念。从哲学的角度解读太极拳的和谐价值,运用文化学、传播学的研究方法,对太极拳
目的:观察黄芩苷对癫痫模型行为学及海马区神经肽Y受体Y1 (NPY Y1R)表达的影响.方法:将40只成功建立癫痫模型的SD大鼠随机分为模型组、丙戊酸钠(15 mg·kg-1)组、低剂量黄芩
目的:探讨5种五苓散同方汤剂缺失成分对氧糖剥夺并复氧后星形胶质细胞水肿及其水通道蛋白4(AQP4)表达的影响.方法:星形胶质细胞分为正常组、模型组、桂皮醛(CIN)组、23-乙酰
控制容量平衡是维持性透析治疗的最重要目标之一,干体质量的评估在世界范围内是一个公共的难题.肺超声作为一种能够良好反应组织容量负荷的简单的床边非侵入性技术,近年应用
目的:系统评估国内外药品专利到期后价格及市场份额的变化,为促进我国创新药与仿制药的平衡发展提供循证参考.方法:计算机检索PubMed,Scopus,The Cochrane Library,CNKI,WanF
[目的]探讨鼻咽癌治疗预后影响因素。[方法]回顾性分析1997年1月～2006年12月收治的121例经病理证实的初治鼻咽癌患者的临床资料。Cox模型分析鼻咽癌患者的临床病理因素与生存