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目的:观察从肾虚血瘀病机立论,以补肾活血为治疗原则拟定的何首乌、肉苁蓉复方制剂对老年肾虚血瘀证患者免疫功能和临床症状的影响。方法:①选择2000-01/12潍坊市人民医院中医科的住院患者肾虚血瘀证老年患者34例,男22例,女12例,平均年龄(63±3)岁。均对治疗方案和检测项目知情同意。②采用何首乌、肉苁蓉复方制剂治疗肾虚血瘀证,该方为自拟方,其组成:何首乌30g,肉苁蓉20g,炙黄芪60g,川芎15g,当归30g,丹参15g,浸泡30min,用BZE150A5型自动煎药包装机煎药,每付药加水500mL,武火开锅后转文火煎30min至200mL,分2袋包装。患者口服100mL/次,2次/d,6个月为1个疗程。③参照《中药新药治疗老年病临床研究指导原则》对临床症状(腰膝酸软、健忘耳聋、夜尿频多、肢体麻木、头晕眼花、失眠多梦、性功能减退、舌质紫暗或有瘀斑)进行计分:用统一的语句提问,按5级(0～4分)计分,能主动说出症状的4分,无症状者0分。计分之和为该观察病例临床症状积分值。④于治疗前后用美国Elite流式细胞计数仪测定淋巴细胞亚群CD3+,CD4+,CD8+所占百分比,计算CD4+与CD8+比值;采用酶联免疫吸附法测定血白细胞介素1、白细胞介素2水平;采用SF-3000Sysmex血细胞计数仪(Roth公司产品)测定淋巴细胞绝对值;采用Array360蛋白反应仪(Beckman产品)测定免疫球蛋白IgG,IgA,IgM含量及总补体活性。⑤两样本均数比较采用t检验。结果:肾虚血瘀证老年患者34例均进入结果分析。①症状积分值:治疗后患者的临床症状夜尿频多、腰膝酸软、肢体麻木、头晕眼花、健忘耳鸣、性功能减退、舌质紫暗积分(除失眠多梦外)均较治疗前明显降低(1.07±0.18,1.95±0.58,1.58±0.06,0.85±0.07,2.47±0.42,0.78±0.16,0.29±0.05;2.85±0.44,2.45±0.22,2.23±0.25,2.77±0.34,2.88±0.65,2.67±0.56,0.43±0.11,P<0.05～0.01)。②免疫功能:治疗后患者外周血T淋巴细胞亚群CD3+所占百分比及CD4+与CD8+比值、血清白细胞介素1、白细胞介素2水平、淋巴细胞绝对值较治疗前明显升高[(65.10±5.16)%,1.59±0.26,(57.39±10.77)ng/L,(77.62±16.34)ng/L,(2.91±0.47)个/L;(63.27±10.11)%,1.44±0.84,(39.25±10.38)ng/L,(65.12±15.12)ng/L,(2.07±0.47)个/L,P<0.05～0.01],IgM水平明显降低[(1.83±0.44),(2.03±0.65)g/L,P<0.01]。结论:何首乌、肉苁蓉复方制剂可增强肾虚血瘀证老年患者免疫调节功能,改善临床症状。