养血清脑颗粒预防偏头痛发作的临床观察

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目的:观察长期服用养血清脑颗粒对偏头痛发作的影响。方法:本研究为前瞻性、随机、双盲和安慰剂对照的临床试验。入选的215例随机分为治疗组(n=107)和对照组(n=108)。治疗组给予养血清脑颗粒和止痛药,对照组给予安慰剂和止痛药,共治疗26周。主要疗效指标为治疗前4周的偏头痛的发作天数和治疗后23~26周的差值。次要疗效指标为应答率,疼痛时间减少>50%的病人的百分率。安全指标为血常规等。结果:治疗组脱落6人(n=101),对照组脱落8人(n=100)。主要疗效指标:治疗组头痛天数减少2.3天(95%CI1.9~2.7),对照组1.2天(95%CI1.3~2.0),两组比较,P<0.05。次要疗效指标,治疗组应答率32.7%,对照组19.0%,两组比较,P<0.05。结论:养血清脑颗粒能够减少偏头痛的发作,可以作为偏头痛的预防药物。
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