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GMP和设备验证
GMP和设备验证
来源 :医药工程设计 | 被引量 : 0次 | 上传用户:qween
【摘 要】
:
制药工艺验证的重要部分规定设备应确保安装准确和能达到指定的操作,这可由以下各步完成。一、设备技术要求首先应考虑设备组成的全部技术要求,设备是指除了加工用机器外,还
【作 者】
:
陈文烈
【出 处】
:
医药工程设计
【发表日期】
:
1989年2期
【关键词】
:
设备技术要求
GMP
工艺验证
辅助装置
环境控制
支承装置
药品开发
设备鉴定
英国标准
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制药工艺验证的重要部分规定设备应确保安装准确和能达到指定的操作,这可由以下各步完成。一、设备技术要求首先应考虑设备组成的全部技术要求,设备是指除了加工用机器外,还包括辅助装置和支承装置以及一切有环境控制
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