在随机、对照、双盲试验中观察消渴丸对中医证候的疗效

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将2型糖尿病患者320例随机接受消渴丸或格列本脲治疗,随访48周。并基于糖尿病症候诊断及分级量化标准制订“2型糖尿病中医症候疗效量化评价表”比较两组中医证候的疗效。结果消渴丸组中医证候有效率为85.62%,格列本脲组为74.17%,两组间差异具有统计学意义(P<0.05)。两组间的倦怠乏力、气短懒言和失眠等单项中医证候的消失/复常率的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论使用消渴丸能显著改善2型糖尿病患者的气阴两虚症状。 320 patients with type 2 diabetes were randomly treated with Xiaoke Pills or glyburide for 48 weeks. And based on the diagnosis of diabetes mellitus and grading quantitative criteria for the development of “type 2 diabetes TCM Syndrome efficacy evaluation table” to compare the efficacy of two groups of TCM syndromes. Results The effective rate of TCM syndromes in Xiaoke Pill group was 85.62%, while that of glibenclamide group was 74.17%. The difference between the two groups was statistically significant (P <0.05). The difference of disappearance / abnormality rate of single TCM syndromes such as fatigue, shortness of breath and insomnia between the two groups had statistical significance (P <0.05). Conclusion Xiaoke pills can significantly improve the symptoms of Qi and Yin Deficiency in type 2 diabetic patients.
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