【摘 要】
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目的:研究影响盐酸胺碘酮注射液生产过程中稳定性的因素.方法:以注射液的性状、pH值、含量、有关物质等为考察指标,通过试验,研究温度、光照、氧气、热处理、pH值对注射液稳定性的影响.结果:温度、光照、氧气、热处理、pH值对盐酸胺碘酮注射液生产过程中的稳定性有影响.结论:通过控制温度、光照等因素可以获得质量稳定、均一的盐酸胺碘酮注射液.
【机 构】
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山东方明药业集团股份有限公司,山东 东明 274500;山东中医药大学附属医院,山东 济南 250011
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目的:研究影响盐酸胺碘酮注射液生产过程中稳定性的因素.方法:以注射液的性状、pH值、含量、有关物质等为考察指标,通过试验,研究温度、光照、氧气、热处理、pH值对注射液稳定性的影响.结果:温度、光照、氧气、热处理、pH值对盐酸胺碘酮注射液生产过程中的稳定性有影响.结论:通过控制温度、光照等因素可以获得质量稳定、均一的盐酸胺碘酮注射液.
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