【摘 要】
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目的建立适用于注射用头孢硫脒有关物质检查的HPLC法。方法采用1 8色谱柱(Kromasil 100-5C1 8,250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠2.76g,柠檬酸1.29g,加水溶
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目的建立适用于注射用头孢硫脒有关物质检查的HPLC法。方法采用1 8色谱柱(Kromasil 100-5C1 8,250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠2.76g,柠檬酸1.29g,加水溶解并稀释成1000m L）-乙腈（86:14）为流动相;检测波长为254nm。结果自身对照溶液在1108μg/m L范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好（r=0.9999）,头孢硫脒最低检出限为2ng。结论本方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢硫脒有关物质的测定,已应用于中国药典2015年版注射用头孢硫脒质量标准。
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