目的系统评价丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、Pub Med、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)数据库、维普(VIP)数据库、万方数据库中关于丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),各数据库检索时间为从创建至2014年2月,并对纳入研究进行Meta分析。结果共纳入13项RCT,包括1 404例患者。Meta分析结果显示,丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的总有效率高于常规治疗组[OR=3.61,95%CI(2.59,5.03),P<0.000 01];神经功能缺损程度的美国国立卫生研究所脑卒中评分量表(NIHSS)评分值减少优于常规治疗组[MD=-2.78,95%CI(-4.15,-1.41),P≤0.000 1];神经功能缺损程度欧洲脑卒中评分量表(ESS)评分值高于常规治疗组[MD=-2.78,95%CI(-4.15,-1.41),P≤0.000 1];日常生活活动能力(ADL)评分高于常规治疗组[MD=9.48,95%CI(2.81,16.14),P=0.005];不良反应发生率亦低于对照组,但两组比较差异无统计学意义[OR=0.69,95%CI(0.22,2.13),P=0.51]。结论基于现有临床证据,丹参川芎嗪治疗急性脑梗死有效、安全性较好,但由于纳入研究质量不统一,尚需更多大样本、高质量的RCT予以证实。