来自一项艾日布林联合吉西他滨对比紫杉醇联合吉西他滨作为HER2阴性转移性乳腺癌的 一线化疗的II期、多中心、随机试验的包含 神经病变相关量表的生活质量结果:韩国癌症研究组试验(KCSG BR13-11

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背景与目的 一项比较艾日布林联合吉西他滨(eribulin plus gemcitabine,EG)或紫杉醇联合吉西他滨(paclitaxel plus gemcitabine,PG)作为转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)患者一线化疗方案的II期临床试验发现,EG方案的神经毒性较低,但疗效与PG方案相似.在本研究中,我们分析了该临床实验中的癌症患者生命质量测评量表-紫杉烷(functional assessment of cancer therapy-taxane,FACT-Taxane)问卷评分以确定他们的生活质量(quality of life,QoL).方法 使用韩国版的FACT-Taxane问卷评估QoL.在评估基线之后,前12个疗程中每2个疗程评估1次QoL,之后每3个疗程评估1次QoL.使用线性混合模型评估EG组和PG组QoL的差异.结果 在118例入组患者中,117例在基线时回复了FACT-Taxane问卷,PG组中有1例患者没有回复.EG组和PG组之间的基线QoL评分没有差异.在治疗期间,除了第11个疗程外,在第2-13个化疗疗程后,PG组紫杉烷亚量表评分显著高于EG组(均P<0.05).神经病变特异性分析显示PG组患者的神经病症状比EG组患者更早出现且更严重(P<0.001).结论 在我们的QoL分析中,与PG方案相比,EG方案延迟并减少神经病变的发生.因此,艾日布林是MBC一线化疗药物紫杉醇的合理替代品.
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