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近年来的临床报告表明，脐带血已为造血干细胞移植开辟了新的来源，从而导致了在世界范围内脐带血库的兴起。在建立大规模的脐带血库以前，制定质量控制标准对脐带血库及脐带血的临床应用是非常必要的。随着对有关血液制品生产企业的加强管理，质量控制在血液制品中心及造血干细胞实验室更是起着重要作用。我们根据近几个有关脐带血生物学特性及脐带血库发表的文献，结合着山东脐带血库脐带血采集的方法，脐带血在洁净车间的分离，以及为科研和临床应用的脐带血保存等经验，阐述对质量控制的要求。我们的结论是：①按照cGMP的要求，在我国建立一座