【摘 要】
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目的评价金香胶囊治疗慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、差异性检验的设计方法。本试验的样本量为220例,其中
【机 构】
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美国东方生物技术有限公司,广西灵峰药业有限公司,长春中医药大学附属医院,广西中医学院第一附属医院,辽宁中医药大学附属第二医院
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目的评价金香胶囊治疗慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、差异性检验的设计方法。本试验的样本量为220例,其中试验组110例,口服金香胶囊,4粒/次,3次/日;对照组110例,口服金香胶囊模拟剂（安慰剂）,4粒/次,3次/日。疗程均为12周。用慢性盆腔炎临床疗效判定标准、中医证候疗效、主要单项症状疗效等评定有效性,一般体格检查、不良事件评定安全性。结果治疗12周后慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）的临床疗效,试验组临床痊愈率为14.02%,显效率50.47%
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