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随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，2011年，美国获批新药数量创7年来新高，共批准30只新药，同比上一年21只有较大幅度提高。预计2012年新药审批步伐将受下列因素影响：美国国会对相关审批体系进行更新，
2011年有30只新药获批创七年新高
【摘 要】
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随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，2011年，美国获批新药数量创7年来新高，共批准30只新药，同比上一年21只有较大幅度提高
【出 处】
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流程工业
【发表日期】
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2012年3期
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