影响微生物限度检查及方法验证的影响因素

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分析药品微生物限度检验误差的影响因素,对药品进行微生物限度检验,观察发生误差的影响因素和分布。进行药品微生物限度检验时应严格无菌室消毒管理,对检验中所有使用的器具进行彻底灭菌处理。重视培养基质量和供试液制备过程的影响,认识和防止菌落计数误差;消除误差影响因素,以减少和防止药品微生物限度检验误差的发生。
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