【摘 要】
：
目的:为进一步完善我国药品生产管理规范(GMP)合规检查信息及相关数据库的建设提供参考。方法:汇总中美两国药品监管部门相关网站上关于药品GMP合规检查的相关信息,从检查报
【基金项目】
：
江苏省研究生培养创新工程研究生教育教学改革立项课题（No.JGZZ18_019）
论文部分内容阅读
目的:为进一步完善我国药品生产管理规范(GMP)合规检查信息及相关数据库的建设提供参考。方法:汇总中美两国药品监管部门相关网站上关于药品GMP合规检查的相关信息,从检查报告格式及内容、年度报告和数据库建设等方面进行比较分析,对我国药品检查信息及相关数据库的完善提出建议。结果与结论:我国国家药品监督管理局的合规检查信息及数据库功能与美国FDA相比存在较大差距。对于药品GMP合规检查信息,美国FDA建有比较专门的数据库,并具有高级检索功能,便于公众使用检索信息;而目前我国数据库专栏并不完善,只能按序浏览,几乎
其他文献
根据目前社会发展的状况探讨应用化学专业的改革方向。通过研究市场对应用化学人才的需求状况探索相应的应用化学专业方向的设置。通过研究应用化学教学内容、科研内容、学生
作为一种由政府主导、带有公共扶助性质的解决当下我国就业难问题的活动,公共就业服务既是政府履行相关责任的体现,同时也是政府促进行社会经济发展的一种手段。由政府主导,
石杰对知识分子生活有着深刻的体验,表现知识分子的人生遭遇和精神世界是其知识分子题材小说的基本主题。作品从性的角度表现了自新时期以来的历史变迁中知识分子思想观念的
<正>宋庆龄、史沫特莱是两位闻名于世的伟大女性。30年代,她们俩曾联袂活跃在中国的政治舞台上。1927年,大革命失败,白色恐怖笼罩全国,宋庆龄发表了《为抗议违反孙中山的革命
传统的教学往往只注意认知的作用而忽略情感的功能。诚然,人的认识活动是情感的基础,情感总是伴随着认识过程而产生,但情感绝不是消极地作为认识过程的“副产品”而存在,它同
<正>毒品的危害是全球都非常关注的问题,吸毒不仅对经济造成巨大的损失,而且传播艾滋病病毒(HIV)、丙型肝炎(丙肝)、性病等多种疾病,由此带来的社会问题是不可估量的。目前,
重铬酸盐法中是目前我国最常用的在线COD自动监测方法一种。介绍了重铬酸盐法在线COD监测的基本原理，反映过程、检测过程以及在线自动监测仪的基本机理，并举例介绍了市场上典型
目的：医改政策实施前后医院门诊收入结构的变化,对新医改实践初期的政策效果进行探讨。方法：回顾分析2015年10月江苏省公立医院启动医药价格综合改革,药品销售全面实施零差率以
贵州73%的土地为碳酸盐岩覆盖,生态环境脆弱,喀斯特地貌极为发育,是我国一个相对独特的地域环境单元,也是一个植物多样性较丰富的地区,仅需保护的珍稀濒危植物就有342种,分属