【摘 要】
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目的 比较硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片的人体生物利用度.方法 18名健康志愿受试者随机交叉单剂口服硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片,用高效液相色谱法测定血药浓度, 3P97
【机 构】
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四川省邛崃市医疗中心医院,611530重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室,400016;
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目的 比较硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片的人体生物利用度.方法 18名健康志愿受试者随机交叉单剂口服硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片,用高效液相色谱法测定血药浓度, 3P97计算药动学参数和生物利用度.结果 硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片体内药时曲线符合二室模型,崩解片和普通片Cmax分别为17.65±6.48 ng·ml-1和 16.60±6.21ng·ml-1,Tmax分别为1.92±1.18h和2.03±1.17h,AUC (0-24)分别为127.23±32.41 ng·h·ml-1和131.42±37.73ng·h·ml -1,相对生物利用度为99.32±15.58%.结论 经方差分析和双单侧t检验,硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片具有生物等效性.
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