【摘 要】
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目的 采用顶空气相色谱-氢火焰离子化检测（HS-GC-FID）法同时测定抗精神分裂症一类新药SIPI6398原料药中9种溶剂的残留量。方法 采用DB-1色谱柱和氢火焰离子化检测器，程序升温方法检测。检测器温度为250℃,进样口温度为250℃,载气为高纯氮气，流速为25 mL·min-1,分流比为20∶1,分流进样和顶空进样，平衡时间为30 min,加热箱温度为95℃,定量环温度为105℃,传输线温
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目的 采用顶空气相色谱-氢火焰离子化检测（HS-GC-FID）法同时测定抗精神分裂症一类新药SIPI6398原料药中9种溶剂的残留量。方法 采用DB-1色谱柱和氢火焰离子化检测器，程序升温方法检测。检测器温度为250℃,进样口温度为250℃,载气为高纯氮气，流速为25 mL·min-1,分流比为20∶1,分流进样和顶空进样，平衡时间为30 min,加热箱温度为95℃,定量环温度为105℃,传输线温度为115℃。结果 9种检测残留溶剂在一定浓度范围内显示良好的线性（r>0.99）,溶剂甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃、乙酸乙酯、三乙胺、正庚烷、N,N-二甲基甲酰胺的定量限分别为60.490、99.810、16.015、24.150、14.450、25.235、6.225、25.775、38.835μg·mL-1;平均回收率均在80%～120%之间，RSD值均小于10%,符合要求。结论 本法专属、灵敏、准确、稳定，可用于SIPI6398原料药中9种残留溶剂的测定，同时也为其他药物相同残留溶剂的测定提供有益参考。
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