【摘 要】
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目的:了解和掌握广东省医院制剂的发展现状和存在问题,供各级政府、药监部门和医院在制定相关政策、实施监管和制订发展计划时参考。方法:采用问卷调查、访谈、座谈会、实地
【基金项目】
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广东省中医药管理局建设中医药强省重大科研项目(No.20113015)
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目的:了解和掌握广东省医院制剂的发展现状和存在问题,供各级政府、药监部门和医院在制定相关政策、实施监管和制订发展计划时参考。方法:采用问卷调查、访谈、座谈会、实地调研、资料收集等方法,对广东省医院制剂发展现状进行调查和分析。结果:本次调查共发放问卷116份,回收有效问卷98份,有效回收率为84.48%;走访了11市、31家医院制剂室;召开座谈会3次;并从广东省食品药品监督管理局获取相关资料。结果表明,取得《医疗机构制剂许可证》的制剂室从2000年的321家减少为2010年的98家;制剂室主要集中在珠三角地区,共62家,占63.27%;共3466个制剂品种通过了再注册;制剂室面积最大的超过18740m2,最小的仅有60m2;固定资产最高的超过3000万元,最低的仅有8万元。结论:广东省医院制剂具有制剂室及其品种数量多、技术力量较雄厚、自主知识产权特色制剂多、总量逐年递减等特点。存在的问题主要包括物料管理不规范、人员配备不规范、制度及流程不规范、制剂定价偏低等。医院制剂发展既要注重经济效益,更要注重社会效益,各级政府和相关部门应制定促进医院制剂可持续发展的政策,各医院应根据实际情况制订医院制剂科学发展计划。
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