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期刊论文
谈伦理审查质量
谈伦理审查质量
来源 :医学与哲学:人文社会医学版 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ywl1241
【摘 要】
:
针对伦理审查质量的含义进行了深入的剖析,对伦理审查质量体系的各个要素,包括法规框架,人员资质、独立性、管理和资源、审查工作的一致性和可预见性、明晰的职责流程等进行了逐
【作 者】
:
Fergus Sweeney
【机 构】
:
欧洲药品监督管理局法规依从和视察部
【出 处】
:
医学与哲学:人文社会医学版
【发表日期】
:
2011年5期
【关键词】
:
审查质量
独立性
一致性
可预见性
内部评估
外部评估
review quality
independence
consistency
predictab
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针对伦理审查质量的含义进行了深入的剖析,对伦理审查质量体系的各个要素,包括法规框架,人员资质、独立性、管理和资源、审查工作的一致性和可预见性、明晰的职责流程等进行了逐一解释,同时提出质量管理环节中建立伦理委员会的内部评估机制,并定期进行独立于伦理委员会的第三方评估的重要意义。
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