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药品细菌内毒素检查的影响因素及解决方法初探
药品细菌内毒素检查的影响因素及解决方法初探
来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chueri1
【摘 要】
:
目的:探讨用鲎试剂对几种注射液细菌内毒素进行检查.方法:应用凝胶法的初筛实验、干扰试验并建立有效的日常检验法.结果:药品的生产工艺、辅料及生产器材对注射液的内毒素检
【作 者】
:
汪华蓉
张 斌
孙支芳
曹 健
【机 构】
:
重庆三峡中心医院,中国人民解放军第三军医大学新桥医院
【出 处】
:
中国药业
【发表日期】
:
2002年5期
【关键词】
:
细菌内毒素检查
影响因素
鲎试剂
初筛实验
干扰实验
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目的:探讨用鲎试剂对几种注射液细菌内毒素进行检查.方法:应用凝胶法的初筛实验、干扰试验并建立有效的日常检验法.结果:药品的生产工艺、辅料及生产器材对注射液的内毒素检查结果有干扰.结论:改变生产工艺、辅料及生产器材时,药品细菌内毒素的检查方法应通过实验重新确定.
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