药品细菌内毒素检查的影响因素及解决方法初探

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目的:探讨用鲎试剂对几种注射液细菌内毒素进行检查.方法:应用凝胶法的初筛实验、干扰试验并建立有效的日常检验法.结果:药品的生产工艺、辅料及生产器材对注射液的内毒素检查结果有干扰.结论:改变生产工艺、辅料及生产器材时,药品细菌内毒素的检查方法应通过实验重新确定.
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