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目的:介绍肾衰合剂的制备工艺和质量控制标准.方法:制备采取水煎煮醇沉,蒸馏提取等方法,制定性状,鉴别,相对密度,pH值以及微生物限度,控制肾衰合剂的质量.结果:制定的工艺和质量控制标准适合于肾衰合剂的控制.结论:该制剂处方合理,工艺简单,质控方法简便,疗效确切,是临床上治疗慢性肾功能衰竭的有效制剂.