【摘 要】
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目的建立HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量和有关物质的方法。方法采用依利特Hypersil BDS CN(4.6 mm×250mm)色谱柱,甲醇-水(10∶90)(含0.003%三乙胺,用0.1 mol.L-1盐酸调节p
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目的建立HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量和有关物质的方法。方法采用依利特Hypersil BDS CN(4.6 mm×250mm)色谱柱,甲醇-水(10∶90)(含0.003%三乙胺,用0.1 mol.L-1盐酸调节pH=5.4)为流动相,含量测定检测波长232 nm,有关物质检测波长215nm。结果盐酸二甲双胍在0.01~0.1 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.99998);平均回收率为99.9%,RSD为0.84%(n=9)。结论本方法快速、简便、准确,可用于盐酸二甲双胍片的质量控制。
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