目的:评价强骨胶囊治疗骨质疏松症骨痛的临床疗效。方法:采用随机分组、双盲双模拟对照的试验方法,将治疗前后患者的骨痛症状进行评分,对61例骨量减少,162例骨质疏松患者进行临床观察,评价骨碎补总黄酮对骨量减少和骨质疏松患者骨痛的治疗作用。结果:骨碎补总黄酮对骨量减少患者骨痛症状的总有效率为91.80%,愈显率70.94%,对骨痛的平均起效时间为5.85±2.25周,平均缓解时间为7.52±2.45周。患者服药4-6周骨痛可以减轻1-2个级别,37.71%的患者服药6-8周时骨痛症状完全消失。骨碎补总黄酮对骨质疏松患者骨痛的疗效,总有效率94.44%,愈显率70.99%,对骨痛的平均起效时间为4.94±2.26周,平均缓解时间为7.47±2.81周。患者服药4-6周左右,骨痛可以减轻1-2个级别,46.67%的患者服药6-8周时,骨痛症状完全消失。结论:骨碎补总黄酮对骨质疏松症骨痛症状的治疗安全有效。