【摘 要】
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洁净室的主要功能,是针对室内污染、空气中的尘埃等进行控制,实现产品的无菌生产,洁净程度与控制污染的持续稳定性,是对洁净室质量进行检测和评估的核心标准。在我国《药品生
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洁净室的主要功能,是针对室内污染、空气中的尘埃等进行控制,实现产品的无菌生产,洁净程度与控制污染的持续稳定性,是对洁净室质量进行检测和评估的核心标准。在我国《药品生产质量管理规范》(GMP)中,要求做好洁净室尘埃粒子的在线监测工作,以此来把握洁净室的动态。文章结合当前洁净室检验的相关指标,对其尘埃粒子多点在线监测系统进行了分析和讨论。
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