【摘 要】
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2012年1月，美国FDA批准了武田药品工业公司子公司Millennium制药有限公司的硼替佐米注射剂（bortezomibNelcade）一补充新药申请，即也允许该药以皮下途径给药治疗所有获准适应证、
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2012年1月，美国FDA批准了武田药品工业公司子公司Millennium制药有限公司的硼替佐米注射剂（bortezomibNelcade）一补充新药申请，即也允许该药以皮下途径给药治疗所有获准适应证、包括多发性骨髓瘤和至少已经1种化疗方案治疗的套细胞性淋巴瘤。在此之前，硼替佐米仅被批准以静脉内途径用药。FDA是主要依据一项国际性、开放性Ⅲ期随机、对照、非劣效临床试验数据作出上述硼替佐米新给药途径批准决定的0该试验共包括222例无既往硼替佐米治疗史的复发性多发性骨髓瘤患者，他们分别接受硼替佐米皮下给药和经
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