【摘 要】
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<正>药品风险管理是一个循环往复的过程,包括风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估（以下简称"后效评估"）[1]。风险识别是在收集风险信息的基础上,通过病例
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心,天津中医药大学,
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<正>药品风险管理是一个循环往复的过程,包括风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估（以下简称"后效评估"）[1]。风险识别是在收集风险信息的基础上,通过病例分析或者基于数据挖掘的病例分析,发现药品的风险信号,初步评估风险信号的特点,为深入研究药品的安全性提供线索或者依据。风险评估是对于一些重要的风险信号,采用药物流行病学或者循证医学系统评价的方法,研究药品与事件间的关联性。风险管理是针对每一个重要风险,评估采取风险管理措施的必要性,并依据药品的具体情况、风险的特点采取相应的风
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