【摘 要】
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【目的】为了减少药品不良反应,提高用药安全性,探讨已上市眼部注射制剂在质控指标上的差异。【方法】对两种上市后的用于治疗年龄相关性黄斑变性疾病的雷珠单抗和康柏西普眼
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【目的】为了减少药品不良反应,提高用药安全性,探讨已上市眼部注射制剂在质控指标上的差异。【方法】对两种上市后的用于治疗年龄相关性黄斑变性疾病的雷珠单抗和康柏西普眼部注射剂进行实验室再检测,检测内容包括无菌、澄明度、pH值、不溶性颗粒、稳定性等药物生产放行的重要指标。对于无菌指标,采用涂板法检测菌落数,运用浊度标准液测量药品外观澄明度,用pH检测仪检测药品的pH值,同时运用聚丙烯酰胺凝胶电泳法测定非还原分子量,评估药品的稳定性;其次采用光阻法运用不溶性微粒检测仪测定样品中不溶性颗粒的数量。【结果】雷珠单抗和
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